Medtech in einer Minute: Abbotts Herzklappendrehung und mehr

Amanda Pedersen | 07. August 2023

Etwa fünf Monate nachdem die FDA Bedenken hinsichtlich der Haltbarkeit der Trifecta-Herzklappen von Abbott geäußert hatte, hat das Unternehmen die Geräte endgültig vom Markt genommen. Die FDA warnte Gesundheitsdienstleister Ende Februar vor dem potenziellen Risiko einer frühzeitigen strukturellen Klappenverschlechterung (SVD) bei Abbott Trifecta-Klappen, einschließlich der Trifecta mit Glide-Technologie (Trifecta GT), bei der die Segel außen am Klappenrahmen angebracht sind. Nach Angaben der Agentur deutet die veröffentlichte Literatur auf eine höhere kumulative Inzidenz von SVD im Frühstadium (fünf Jahre oder weniger) bei Trifecta-Klappen im Vergleich zu konkurrierenden chirurgischen Aortenklappen hin.

Nicht so süßes Zuhause in Alabama

Berichten zufolge wird Baxter die Produktion in seinem Werk in Opelika, Alabama, einstellen, wovon fast 500 Mitarbeiter betroffen sind. Die Führung von Baxter sagte, die Schließung sei kein Spiegelbild der Qualität der Arbeitskräfte oder des Geschäftsklimas in Opelika, sondern sei „durch globale Marktbedingungen verursacht worden, die sich auf die Nachfrage und den Wettbewerb im Ausland ausgewirkt haben“.

Sofern Illumina seine Berufung vor europäischen Gerichten nicht gewinnt, muss das Unternehmen wegen der Übernahme von Grail im Jahr 2021 eine Geldstrafe in Höhe von 476 Millionen US-Dollar (432 Millionen Euro) zahlen. Illumina gab an, den Deal im Jahr 2021 abgeschlossen zu haben, da der Zeitrahmen abgelaufen wäre, bevor die Europäische Kommission (EK) eine Entscheidung über die Transaktion treffen könnte. Die EC wirft Illumina vor, das Risiko einer Geldstrafe wegen unlauteren Verhaltens strategisch gegen das Risiko abgewogen zu haben, eine hohe Auflösungsgebühr zahlen zu müssen, wenn es nicht gelingt, Grail zu übernehmen. EC sagte, das Unternehmen habe auch die potenziellen Gewinne in Betracht gezogen, die es durch einen voreiligen Angriff erzielen könnte, selbst wenn es letztendlich gezwungen wäre, Grail zu veräußern. Nachdem die Europäische Kommission letztes Jahr gegen den Deal entschieden hatte, legte Illumina Berichten zufolge 453 Millionen US-Dollar in Erwartung einer Geldstrafe zurück. Das Unternehmen legt jedoch Berufung gegen die Entscheidung der Europäischen Kommission ein und im Erfolgsfall würde die Geldbuße aufgehoben. Eine Entscheidung in dieser Berufung wird für Ende 2023 oder Anfang 2024 erwartet.

Das Unternehmen für verschreibungspflichtige digitale Therapeutika (PDT), das Anfang des Jahres 35 % seiner Belegschaft abbaute, hat die FDA-Zulassung seiner PDT für Typ-2-Diabetes erhalten. Durch die Genehmigung wird eine neue Klasse digitaler Verhaltenstherapiegeräte für Diabetes geschaffen. Der Start des PDT wird für später in diesem Jahr erwartet.

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