Chinesischer OEM-Partner von Bionano Genomics erhält NMPA-Zulassung für Produkte zur Probenvorbereitung

NEW YORK – Bionano Genomics gab am Montag bekannt, dass sein chinesischer OEM-Partner (Original Equipment Manufacturing, A-smart MedTech) von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) die Registrierung von Reagenzien der Klasse I für die DNA-Extraktions- und Markierungsprodukte des Unternehmens erhalten hat.

Mit der NMPA-Zulassung sagte Bionano, dass das G2 Direct Label and Stain (DLS) DNA-Markierungskit und das G2 SP Bone Marrow Aspirate (BMA) DNA-Isolierungskit nun für die In-vitro-Diagnostik für die reproduktive Gesundheit in unabhängigen klinischen Labors und Krankenhäusern verkauft werden können in China.

A-smart, ein Unternehmen für assistierte Reproduktionstechnologie, ist Bionanos zweiter OEM-Partner in China, wo das in San Diego ansässige Unternehmen für optische Genomkartierung (OGM) den klinischen Markt intensiv im Auge behält. Bionano ging zuvor eine OEM-Partnerschaft mit Beijing Genome Precision Technology (BGPT) ein, das NMPA-Registrierungen der Reagenzklasse I für Bionanos DNA-Extraktionskit und Markierungsprodukte erhalten hat.

„Wir glauben, dass die Ausweitung der NMPA-Zulassungen dazu beitragen kann, OGM der großen Bevölkerung Chinas zugänglich zu machen, die Unterstützung für die reproduktive Gesundheit sucht, einschließlich genetischer Analysen von Personen, die eine Schwangerschaft in Betracht ziehen, Präimplantationsanalysen von in vitro befruchteten Embryonen und anderen pränatalen und postnatalen Genomanalysen, die …“ „Wir glauben, dass es Bionano helfen wird, den Umsatz der OGM-Systeme des Unternehmens in China zu steigern“, sagte Erik Holmlin, Präsident und CEO von Bionano, in einer Erklärung.